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blog:2022-10-18_設計失效模式效應分析_dfmea_風險指數



2022-10-18 設計失效模式效應分析(DFMEA)風險指數

  • We need define the DFEMA risk point for
    • 嚴重度(S)
    • 發生度(O)
    • 偵測度(D)

嚴重度(S)風險指數

設計失效模式效應分析(DFMEA)
嚴重度(S)風險指數
影響 判定準則:影響嚴重性(對客戶的影響) 等級
不符合安全性或法規要求 失效模式影響機器安全運行,或不符合政府法規,失效發生無法預警
失效模式影響到產品安全和(或)涉及安規、政府法規不相符而無警訊
10
失效模式影響機器安全運行,或不符合政府法規,失效發生可以預警
失效模式影響到產品安全和(或)涉及安規、政府法規不相符但有警訊
9
基本功能喪失或降低 基本功能喪失(可運行,但不影響機器安全) 8
產品功能喪失不能運作,但無安全性問題
基本功能降低(可運行,但性能下降) 7
產品仍能運作,但功能降低,顧客嚴重不滿
次要功能喪失或降低 次要功能喪失(可運行,但舒適/便利喪失) 6
產品功能可運作,但舒適性及方便性喪失,顧客使用時不滿意
次要功能降低(可運行,但舒適/便利下降) 5
產品功能可運作,但舒適性及方便性降低,顧客使用時有些不滿意
干擾 有外觀、可聽噪音、操作項目問題,會被大多數客戶(75%)察覺到的問題 4
產品的功能性、外觀及結構等不合要求,大多數顧客可能注意到的缺陷
有外觀、可聽噪音、操作項目問題,會被半數客戶(50%)察覺到的問題 3
產品功能性、外觀等不合要求,一般顧客可能注意到的缺陷
有外觀、可聽噪音、操作項目問題,會被少數識別敏銳客戶(25%)察覺到的問題 2
產品功能性、外觀等不合要求,敏銳的顧客可能注意到的缺陷
沒有影響 沒有可識別的影響 1
顧客無法發現的缺陷

發生度(O)風險指數

設計失效模式效應分析(DFMEA)
發生度(O)風險指數
可能性 判定準則:
在項目或汽車的可靠度/設計壽命內
發生頻率 等級
很高 沒有前期歷史可參考之新技術/新設計。 ≥ 1/10 10
持續性發生的失效。在目前工作循環/操作條件內,對新設計、新應用或變更,失效是無可避免的。 ≥ 1/20 9
在目前工作循環/操作條件內,對新設計、新應用或變更,失效經常會發生。 ≥ 1/50 8
在目前工作循環/操作條件內,對新設計、新應用或變更,失效相對很少發生。 ≥ 1/100 7
在相似設計或設計模擬/測試時頻繁失效。
失效相對有時發生。
≥ 1/500 6
相似設計或在設計模擬/測試時偶爾失效。 ≥ 1/2,000 5
相似設計或在設計模擬/測試時個別失效。 ≥ 1/10,000 4
幾乎相同設計或設計模擬/測試時僅有個別的失效。 ≥ 1/100,000 3
幾乎相同設計或設計模擬/測試時沒有察覺到失效。 ≥ 1/1,000,000 2
很低 通過預防控制消除失效。 清除失效 1

偵測度(D)風險指數

設計失效模式效應分析(DFMEA)
偵測度(D)風險指數
偵測機會 判定準準則: 偵測可能性
被設計控制偵測到的可能性
等級
非現行控制:無法偵測或未分析
設計控制將不會和(或)不能偵測出潛在原因/機制和隨後的失效模式;或者根本沒有設計管制
不可能 10
不容易 設計分析與探測能力弱,模擬分析與預期的實做條件無關聯
設計控制幾不可能偵測出潛在原因/機制和隨後的失效模式的機會
很微小 9
設計定稿後/設計發布前 設計定稿後,設計發布前使用GO/NO-GO治具對產品進行確認(接受標準/功能檢查)
設計控制偵測出潛在原因/機制和隨後的失效模式的機會微乎其微
微小 8
設計定稿後,設計發布前通過試驗到失效的試驗對產品進行確認(測試持續到洩漏/彎曲/破裂) 很低 7
設計定稿後,設計發布前通過老化試驗對產品進行確認(數據趨勢/數據前後差異) 6
設計定稿前 設計定稿前,使用GO/NO-GO治具對產品進行確認(接受標準/功能檢查) 中等 5
設計定稿前,通過試驗到失效的試驗對產品進行確認(測試持續到洩漏/彎曲/破裂) 中等偏高 4
設計定稿前,通過老化試驗對產品進行確認(數據趨勢/數據前後差異) 3
模擬分析 設計分析與探測能力很強,在設計定稿前模擬分析,與實際或預測的操作條件關聯高 很高 2
不需要 由於有了設計方案(已驗證的設計標準)的充分預防,失效無法發生 幾乎可確定 1

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Permalink blog/2022-10-18_設計失效模式效應分析_dfmea_風險指數.txt · Last modified: 2022/10/18 13:41 by jethro

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